
この商品の詳細
- 出版社
- じほう
- 出版社シリーズ
- ISBN
- 4840743303
- サイズ
- 単行本
- 発売年月日
- 2012年03月01日
この商品の紹介
内資系、外資系、原薬製造業の申請者側の経験から、改正薬事法の論点を提供。また、通知案・承認書記載例の作成意図、ICH Q8~Q11を踏まえた今後の方向性等に関する厚生労働科学研究班活動の報告を収録。
薬事法における一変と軽微変更に関する課題/単行本
2,470
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